隨著生活水平的提高，美容消費逐漸升級，家用射頻美容儀憑藉“緊緻肌膚、淡化細紋、改善鬆弛”等抗衰功效受到不少消費者的青睞美容。
但需注意的是，2022年3月，根據國家藥品監督管理局釋出《關於調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年第30號），明確作用於人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細胞發生病理/生理學改變，預期用於治療皮膚鬆弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊緻、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，作為第三類醫療器械管理。其生產、註冊、經營、使用均需遵守《醫療器械監督管理條例》等法律法規，並非普通家電。
根據國家藥品監督管理局釋出的《關於進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》（2024年第84號）要求，2026年4月1日起，未取得醫療器械註冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，一律禁止生產、進口、銷售；經營者未取得《醫療器械經營許可證》，不得開展相關經營活動美容。
為什麼要制定相關政策？
第三類醫療器械是風險程度最高、直接關係人體健康安全的醫療器械類別（如心臟支架、人工關節等），其註冊需經國家藥品監督管理局嚴格的安全性、有效性審查，經營需取得專項許可美容。
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此前，國家設定了兩年過渡期（2024年4月1日-2026年3月31日）推動行業整改，過渡期結束後，未依法取得醫療器械註冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，不得生產、進口和銷售美容。
截止2026年2月25日，境內已經有11個射頻皮膚治療儀取得第三類醫療器械產品註冊證。
廣大消費者在選購射頻美容儀時應注意什麼美容？
查“雙證”
從具備《醫療器械經營許可證》的商家購買具有《醫療器械產品註冊證》的合規產品，透過國家藥品監督管理局官網（美容。
核標識
外包裝、產品本身需有醫療器械產品標籤、說明書，關鍵資訊需要齊全且準確，模糊或缺損的不買美容。
使用射頻美容儀時應注意什麼美容？
先讀說明書
明確使用頻率、時長，按規範調引數美容。
確認自身適配
孕婦、哺乳期女性、皮膚感染者、裝心臟起搏器者、面部金屬植入者等嚴禁使用；敏感肌、皮膚屏障受損者需先做耐受測試美容。
規範操作
清潔乾燥皮膚後用配套導電凝膠，探頭緊貼皮膚勻速移動，避開眼周，不長期停留同一部位美容。
重視術後護理
使用後用溫和保溼產品修復，24小時內避免酸類、去角質產品及暴曬、蒸桑拿美容。
維護與維權
用後酒精棉片清潔探頭，存放於乾燥處；出現紅腫、水泡等不適立即停用就醫，保留憑證維權，不轉借他人使用美容。
