2025年4月25日，《浦東新區醫療器械融資租賃管理若干規定》（以下簡稱《若干規定》）正式施行租賃。新規實施一週年，創新突破了在經營範圍、監管模式、售後回租等方面困擾行業發展的“瓶頸”，讓企業跑得更快、走得更遠，為產業高質量發展注入了實實在在的動能。
記者從浦東新區市場監管局獲悉，截至今年3月底，浦東新增了1224箇中小型器械租賃專案，業務規模增加了107.63億元租賃。“賽道”寬了，企業的幹勁也更足了。
打破經營範圍“窄道”租賃，
百億級新市場“活”起來
以前，融資租賃公司只能做“大型醫用裝置”的生意，像CT、核磁這些“大塊頭”租賃。但是醫院裡急需的中小型裝置，比如電子內窺鏡、移動X光機，卻因為“資質不符”很難開展租賃業務。
如今，局面發生了改變租賃。浦東在全國第一個“吃螃蟹”，把經營範圍擴大到所有能算作固定資產的醫療器械。“之前，一家醫院想更新裝置，但苦於找不到有資質的合作方。新規一齣，雙方很快就談妥了1300多萬元的合作，電子內窺鏡、移動式C型臂X射線機等裝置都能合規租賃了。”區市場監管局相關負責人介紹。
為售後回租“定規立矩”租賃，
企業吃下“定心丸”
售後回租模式在醫療器械融資租賃裡佔了八成以上，這一模式是醫院把自己的裝置賣給租賃公司再租回來，如此可以快速盤活資產租賃。可過去一直沒有明確的條文，業務開展全靠“摸著石頭過河”。
《若干規定》給售後回租“定規立矩”，明確了質量管理和各方責任，相當於給了企業和監管部門一本清晰的“操作手冊”租賃。
平安點創國際融資租賃有限公司是首批受益者之一，新規剛落地，就和一家醫院簽了售後回租的戰略合作協議，成功幫醫院盤活了存量裝置租賃。“新規給我們吃了顆‘定心丸’。”平安點創負責人表示，一年來該公司新籤回租專案超過410個，投放金額超55億元，服務了259家客戶。
據瞭解，從去年4月到今年3月，全區售後回租業務規模達到了155.3億元，行業走上了規範發展的快車道租賃。
告別“一刀切”租賃，
監管有了“定製款”
融資租賃公司和普通的批發零售企業不一樣，它們不接觸實物，沒有倉庫，也不用管入庫、出庫租賃。但之前的監管中要求一套完整的倉儲管理體系，無形中增加了企業的負擔。
考慮到融資租賃經營的特殊性，浦東“對症下藥”，建立了符合融資租賃特點的差異化管理體系租賃。不再“一刀切”，而是根據企業的實際情況來制定。比如允許透過合同約定質量管理分工，管理成本得到降低。為了讓企業更好運用，浦東還制定了《醫療器械融資租賃質量管理體系檔案》模板供企業借鑑，解決了不少企業“不會改、不敢改”的難題。
一年以來，全區32家醫療器械融資租賃公司均已依據《若干規定》申請並獲批取得“融資租賃適用於固定資產管理的各類醫療器械”經營範圍，其中5家為新開辦企業租賃。值得一提的是，去年9月，其他省份開始借鑑浦東經驗制定相關規定，“浦東方案”正在走向全國。
區市場監管局相關負責人表示，下一步，浦東將持續跟蹤行業動態，動態最佳化監管服務策略，確保在行業“瘦身健體”過程中，優質企業能夠“輕裝上陣”，進一步鞏固浦東在醫療器械融資租賃領域的領先地位租賃。
